México autoriza la vacuna Jynneos para prevenir viruela símica (mpox)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario en México a la vacuna para prevenir viruela símica (mpox), de nombre Jynneos, fabricada por la empresa Bavarian Nordic. Tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo, Cofepris confirmó que la vacuna cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su comercialización en el país.

La vacuna Jynneos está destinada exclusivamente a personas mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus, como parte de una estrategia preventiva. No se recomienda su uso en la población general, incluidos niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Tanto la vacunación primaria como la revacunación con esta vacuna deben ser administradas bajo estricta supervisión médica.

Cofepris destacó que un equipo multidisciplinario analizó rigurosamente la evidencia científica presentada por el laboratorio fabricante, concluyendo que la vacuna es segura y eficaz. Esta cooperación estrecha con Bavarian Nordic refleja el compromiso de Cofepris de garantizar un acceso oportuno a insumos de salud mediante un proceso regulatorio transparente y eficaz.

El mpox, comúnmente conocido como viruela símica, es una enfermedad caracterizada por erupciones dolorosas en la piel, principalmente en el rostro, las palmas de las manos y las plantas de los pies. La transmisión ocurre principalmente a través del contacto directo con lesiones cutáneas o fluidos corporales infectados. Los síntomas pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición e incluyen fiebre, dolor de cabeza, erupciones y dolores musculares.

Las personas con sistemas inmunológicos debilitados, como aquellas con VIH sin tratamiento, pacientes oncológicos o mujeres embarazadas, están en mayor riesgo de sufrir complicaciones graves si se infectan con el virus.

Cofepris subrayó que la aplicación de la vacuna para prevenir viruela símica debe ser supervisada médicamente y no debe utilizarse de manera indiscriminada, ya que podría representar riesgos para la salud. En caso de efectos adversos, estos pueden ser reportados a través de los canales de farmacovigilancia de la agencia.