Vacuna contra el fentanilo de Estados Unidos: ¿Qué se sabe del proyecto que podría iniciar pruebas este 2026?

La crisis de opioides en Estados Unidos ha alcanzado niveles críticos, impulsando a la ciencia a buscar soluciones más allá de los tratamientos reactivos.

Según los datos más recientes de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), entre abril de 2024 y abril de 2025 se contabilizaron 73,690 muertes por sobredosis.

Aunque las cifras exactas son difíciles de rastrear, las autoridades identifican al fentanilo y otras sustancias sintéticas como los principales responsables.

Ante este panorama, el gobierno estadounidense calificó en su Estrategia de Seguridad Nacional de noviembre de 2025 como prioridad la erradicación de las cadenas de suministro y precursores químicos.

En este entorno de emergencia sanitaria, una innovadora vacuna desarrollada por la empresa ARMR Sciences se perfila como una herramienta clave, con planes de iniciar ensayos clínicos en los próximos meses.

ARMR Sciences: Biodefensa contra “armas biológicas”

Con sede en Nueva York, ARMR Sciences no se define como una farmacéutica tradicional, sino como una empresa de biodefensa.

Su objetivo es combatir amenazas emergentes de drogas sintéticas, tratando al fentanilo como la primera de las “armas biológicas” a vencer.

El proyecto es liderado por Collin Gage, cofundador y actual CEO, quien decidió enfocar su carrera en las adicciones tras ser afectado personalmente por este problema.

En declaraciones para Wired, Gage subrayó que, mientras la mayoría de las soluciones actuales son reaccionarias, su propuesta apuesta por la prevención.

El “escudo” inmunológico: Diferencias con la naloxona

Actualmente, el estándar de oro para revertir una sobredosis es la naloxona, un antagonista que bloquea los receptores del sistema nervioso para restaurar el ritmo respiratorio.

Sin embargo, la vacuna de ARMR Sciences busca actuar antes de que ocurra la emergencia.

¿Cómo actúa en el organismo?

• Neutralización: Utiliza moléculas orgánicas para entrenar al sistema inmunitario.
• Bloqueo físico: Combina un compuesto similar al fentanilo con una proteína activadora.
• Tamaño molecular: Al generarse anticuerpos que se adhieren al fentanilo, las moléculas de la droga se vuelven demasiado grandes para cruzar la barrera hematoencefálica, manteniéndose en la sangre sin llegar al cerebro.

Ensayos clínicos en 2026: El camino a seguir

La empresa planea iniciar la primera fase de pruebas durante el primer cuatrimestre de 2026. El estudio se llevará a cabo en los Países Bajos con un grupo de 40 adultos.

Los voluntarios recibirán distintas dosis para medir la producción de anticuerpos y, posteriormente, se les administrará una dosis controlada de fentanilo de uso médico para evaluar la eficacia del “escudo” biológico.

Aunque el desarrollo principal es una inyección intramuscular, la compañía también estudia una versión en tableta sublingual.

Otros proyectos en la carrera científica

ARMR Sciences no es el único actor en este campo. La carrera por una vacuna efectiva incluye otros esfuerzos notables:

• Universidad de Houston: A finales de 2022, presentaron una vacuna que no mostró efectos adversos en ratas. Para 2024, la empresa Ovax Inc. recaudó 10 millones de dólares para acelerar sus pruebas en humanos.
• CounterX Therapeutics: Esta firma trabaja en variantes que ofrecen distintos periodos de protección: desde un mes (para prevenir sobredosis accidentales) hasta cuatro meses (como tratamiento para el trastorno por consumo de opioides).